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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - ritemvia está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh) ritemvia está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii, iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. ritemvia la terapia de mantenimiento está indicado para el tratamiento de linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. ritemvia monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii, iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. ritemvia está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitis. ritemvia, en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa).

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - rituzena está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. rituzena monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)rituzena en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo rituzenaor pacientes refractarios a la anterior rituzena más quimioterapia. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitisrituzena, en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa).

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novo nordisk a/s - semaglutida - diabetes mellitus - drogas usadas en diabetes - el tratamiento de adultos con insuficientemente controlada la diabetes mellitus tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio:como monoterapia cuando la metformina se considera inadecuado debido a la intolerancia o contraindicaciones;además de otros productos medicinales para el tratamiento de la diabetes. para que los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los eventos cardiovasculares, y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4. 4, 4. 5 y 5.

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zoetis belgium sa - sarolaner - ectoparasiticidas para uso sistémico - perros - para el tratamiento de infestaciones por garrapatas (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus,ixodes ricinus y rhipicephalus sanguineus). el medicamento veterinario tiene actividad inmediata y persistente para matar garrapatas durante al menos 5 semanas. para el tratamiento de infestaciones por pulgas (ctenocephalides felis y ctenocephalides canis). el medicamento veterinario tiene actividad de destrucción de pulgas inmediata y persistente contra nuevas infestaciones durante al menos 5 semanas. el medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (fad). para el tratamiento de sarna sarcóptica (sarcoptes scabiei). para el tratamiento de infestaciones de ácaros del oído (otodectes cynotis). para el tratamiento de la demodicosis (demodex canis). las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa.

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biocryst - peramivir - influenza, humano - antivirales para uso sistémico - alpivab está indicado para el tratamiento de complicaciones de la gripe en adultos y niños a partir de los 2 años de edad.

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merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-ácido piroglutámico - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, sodium-glucose co-transporter 2 (sglt2) inhibitors - steglatro está indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia:como monoterapia en pacientes para los que el uso de metformina se considera inadecuado debido a la intolerancia o contraindicaciones. además de otros productos medicinales para el tratamiento de la diabetes.

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amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - la lipodistrofia, familiar parcial - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - myalepta está indicado como complemento a la dieta como terapia de reemplazo para tratar las complicaciones derivadas de la deficiencia de leptina en la lipodistrofia (ld) de los pacientes:con confirmaron congénita generalizada ld (berardinelli-seip síndrome de down) o adquirida generalizada ld (lawrence síndrome de down) en adultos y niños de 2 años de edad y abovewith confirmado familiar parcial ld o adquirida parcial ld (barraquer-simons síndrome de down), en adultos y niños de 12 años de edad y por encima de quien estándar han fracasado los tratamientos para lograr un adecuado control metabólico.

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sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - inmunosupresores - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. halimatoz puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no es la adecuada (para la eficacia en monoterapia véase la sección 5. adalimumab no ha sido estudiado en pacientes menores de 2 años. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis sin evidencia radiográfica de ashalimatoz está indicado para el tratamiento de adultos con graves axial spondyloarthritis sin evidencia radiográfica de como, pero con el objetivo de signos de la inflamación mediante la elevación de la pcr y / o resonancia magnética, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a antiinflamatorios no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos. psoriásica arthritishalimatoz está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior modificación de la enfermedad reumática de la terapia de drogas ha sido insuficiente. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad y mejorar la función física. psoriasishalimatoz está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas crónica en pacientes adultos que son candidatos para la terapia sistémica. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. la hidradenitis supurativa (hs)halimatoz está indicado para el tratamiento de la activa de moderada a grave de la hidradenitis supurativa (acné inversa) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta inadecuada a la convencional sistémica hs terapia. la enfermedad de crohn diseasehalimatoz está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y / o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

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sandoz gmbh - adalimumab - spondylitis, ankylosing; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis - inmunosupresores - reumatoide arthritishefiya en combinación con metotrexato, está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en pacientes adultos cuando la respuesta a la enfermedad-modificación de las drogas anti-reumáticas, incluyendo metotrexato ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. hefiya puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. idiopática juvenil arthritispolyarticular artritis idiopática juvenil hefiya en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de los activos de la artritis reumatoide juvenil poliarticular, en pacientes a partir de los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (dmard). hefiya puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no es la adecuada (para la eficacia en monoterapia véase la sección 5. adalimumab no ha sido estudiado en pacientes menores de 2 años. la artritis relacionada con entesitis hefiya está indicado para el tratamiento de los activos de la artritis relacionada con entesitis en pacientes de 6 años de edad y mayores, que han tenido una respuesta inadecuada a, o que son intolerantes de la terapia convencional (véase la sección 5. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as) hefiya está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. axial spondyloarthritis sin evidencia radiográfica de como hefiya está indicado para el tratamiento de adultos con graves axial spondyloarthritis sin evidencia radiográfica de como, pero con el objetivo de signos de la inflamación mediante la elevación de la pcr y / o resonancia magnética, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a antiinflamatorios no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos. psoriásica arthritishefiya está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior modificación de la enfermedad reumática de la terapia de drogas ha sido insuficiente. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad (ver sección 5. 1) y para mejorar la función física. psoriasishefiya está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas crónica en pacientes adultos que son candidatos para la terapia sistémica. pediátrica de la placa psoriasishefiya está indicado para el tratamiento de la severa psoriasis en placas crónica en niños y adolescentes desde los 4 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o inapropiada candidatos para la terapia tópica y phototherapies. pediátrica de la placa psoriasishefiya está indicado para el tratamiento de la severa psoriasis en placas crónica en niños y adolescentes desde los 4 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o inapropiada candidatos para la terapia tópica y phototherapies. la hidradenitis supurativa (hs)hefiya está indicado para el tratamiento de la activa de moderada a grave de la hidradenitis supurativa (acné inversa) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta inadecuada a la convencional sistémica hs terapia. la enfermedad de crohn diseasehefiya está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y / o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. de crohn pediátrica diseasehefiya está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn en pacientes pediátricos (de 6 años de edad) que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos los de terapia de nutrición y un corticosteroide y / o un inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones para este tipo de terapias. paediatric ulcerative colitishefiya is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  ulcerative colitis hefiya is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  uveitis hefiya is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.  paediatric uveitis hefiya is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

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sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - el dengue - vacunas - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 y 4. el uso de dengvaxia debe estar en conformidad con las recomendaciones oficiales.